한국인 약물유전정보

-효능 효과
흑색종
수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료.
비소세포폐암
1. PD-L1 발현 양성(발현 비율≥50%)으로서, EGFR 또는 ALK 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료
2. 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료로서 카보플라틴-페메트렉시드 화학요법과의 병용 요법
3. PD-L1 발현 양성(발현 비율≥1%)으로서, 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 진행성 비소세포폐암의 치료. 다만 EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자는 이 약을 투여하기 전에 이러한 변이에 대한 승인된 치료제를 투여한 후에도 질병의 진행이 확인된 경우여야 한다.
두경부암
백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암의 치료
전형적 호지킨 림프종
불응성이거나 3차 이상의 치료 이후 재발한 전형적 호지킨 림프종의 치료
요로상피암
1. 시스플라틴 기반 항암화학요법이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암의 치료
2. 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인되거나, 백금기반의 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 또는 수술 후 보조요법(adjuvant) 치료 12개월 이내에 진행이 확인된 국소 진행성 또는 전이성인 요로상피암의 치료

-용법 용량
환자선택
이 약을 비소세포폐암 환자에게 단독 요법으로 투여하고자 하는 경우, PD-L1 발현이 양성인 비소세포폐암 환자에게만 투여 한다.
PD-L1 양성 진단 시험은 식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 진단용 의료기기를 사용하여 평가한다.
권장용량
이 약을 매 3주마다 30분 동안 다음의 권장용량으로 정맥 점적주입한다.
• 두경부암, 전형적 호지킨림프종, 요로상피암, 또는 진행성 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료 단독 요법: 200 mg
• 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에서의 병용 요법: 200 mg
• 흑색종 또는 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 진행성 비소세포폐암의 치료 단독 요법: 2 mg/kg
이 약을 페메트렉시드 및 카보플라틴과 병용하여 투여하는 경우 이 약이 먼저 투여되어야 한다. 페메트렉시드와 카보플라틴의 허가사항을 참고한다.
이 약은 질환이 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여한다.
이 약은 긴급 상황에 대응 가능한 의료시설에서 항암치료요법에 대한 지식과 경험이 충분한 의사에 의해 투여되어야 한다.
용량조절
표 1. 용량 조절 권장사항 (사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 항 참고)


-사용상의 주의사항
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201501487

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